¿Tiene que estar aprobado el tinte por la FDA?

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Descifrando la seguridad de los tintes capilares: ¿Tiene que estar aprobado el tinte por la FDA?

Teñirse el pelo puede ser una forma divertida de cambiar de look, pero ¿te has preguntado alguna vez sobre la seguridad de tinte de pelo? En concreto tinte de pelo ¿tienen que estar aprobados por la FDA? La respuesta es más compleja que un simple sí o no. En este artículo se Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) en la regulación de tinte de peloexplora la diferencia entre Aprobado por la FDA y Regulado por la FDA productos, y examina los riesgos potenciales asociados a tintes capilares y cáncer. También estudiaremos el uso de tintes y relajantesy profundizar en aditivo de color para ayudarle a tomar decisiones informadas sobre los productos que utiliza en su cabello. Este hoja de datos le ayudará a comprender la normativa sobre tinte de pelo.

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¿Cuál es el papel de la FDA en la regulación de los tintes capilares?

La FDA regula cosméticosincluyendo tinte de pelode conformidad con la Ley Federal de Cosmética (Ley FD&C). Sin embargo, la autoridad de la FDA sobre cosméticos es diferente de su autoridad sobre las drogas o productos sanitarios. A diferencia de las drogas, productos cosméticos e ingredientes (excepto aditivos colorantes) no requieren la aprobación previa a la comercialización de la FDA. Esto significa que tinte de pelo Los fabricantes no están obligados a obtener la aprobación de la FDA antes de vender sus productos. No obstante, la FDA puede tomar medidas contra los productos o ingredientes que se consideren inseguros o adulterard.

Aunque la FDA no aprueba tinte de pelo productos antes de que salgan al mercado, sí que tienen normas en vigor sobre aditivos colorantes. Todos los aditivos colorantes utilizado en cosmética debe ser aprobado por la FDA por su uso previsto. La FDA también tiene autoridad para inspeccionar cosmética instalaciones de fabricación y tomar medidas contra los productos que infringen la Ley FD&C. La FDA tiene la responsabilidad de garantizar que los productos sean seguros para los consumidores. Muchos consumidores están interesados en seguridad de los tintes de pelo.

Los tintes de alquitrán de hulla y su regulación

Tintes de alquitrán de hulla son una categoría específica de tinte de pelo que están sujetas a normativas distintas de las demás cosmética ingredientes. Alquitrán de hulla es un subproducto del procesamiento del carbón y contiene una compleja mezcla de sustancias químicas. Tintes de alquitrán de hulla se suelen utilizar en tonos más oscuros de permanente tinte de pelo. Suelen utilizarse para colorea tu cabello más oscura.

En virtud de la Ley FD&C, tintes de alquitrán de hulla están exentas de determinadas disposiciones sobre adulteración que se aplican a otras cosméticossiempre que cumplan unos requisitos específicos. Estos requisitos incluyen una declaración de precaución en la etiqueta advirtiendo sobre la posible irritación de la piel e instrucciones para realizar un parche prueba antes de cada uso. La etiqueta también debe advertir contra teñirse las cejas o las pestañas con el producto, ya que esto puede lastima tus ojos. Es importante tener en cuenta estas advertencias. Se recomienda parchear prueba antes de cada uso.

Aditivos colorantes: ¿Qué significa "aprobado por la FDA"?

Aditivos colorantes son un componente crucial de muchos productos cosméticosincluyendo tinte de pelo. La FDA desempeña un papel importante en la regulación de su uso. Aditivos colorantes debe ser aprobado por la FDA antes de que puedan utilizarse en cosméticos comercializados en el EE.UU.. Existe una lista específica de aditivos colorantes autorizados en cosmética.

Aprobación de la FDA para aditivos colorantes significa que la agencia ha evaluado los datos científicos y ha determinado que la aditivo de color es seguro para su uso previsto en determinadas condiciones de uso. La FDA establece reglamentos que especifican los tipos de cosméticos en el que un aditivo de color puede utilizarseel importe máximo permitido y cualquier otra restricción. En los aditivos colorantes deben sea lote certificado por la FDA. Para ello, la FDA analiza una muestra de cada lote del aditivo de color para garantizar que cumple las especificaciones requeridas. Puede buscar aditivos autorizados en el Título 21 de la Código de Reglamentos Federales (21 CFR).

¿Todos los ingredientes de los tintes están aprobados por la FDA?

En aditivos colorantes en tinte de pelo debe ser Aprobado por la FDAotros ingredientes en tinte de pelo no requieren aprobación previa a la comercialización. Esto significa que ingredientes de los tintes capilares que no sean aditivos colorantes no necesitan FDA aprobación antes de ser utilizados en productos. Esto ha suscitado cierta inquietud acerca de la seguridad de algunos productos. tinte de pelo ingredientes. La FDA no exige la aprobación de productos e ingredientes.

Sin embargo, la FDA puede tomar medidas contra un producto cosmético si contiene un venenoso o nocivo sustancia que la haga nociva para los usuarios en las condiciones de uso previstas. La FDA también prohíbe el uso de cualquier ingrediente que pudiera causar la cosmética estar adulterado o con marcas falsas. También prohíben que los productos se fabriquen en condiciones insalubres. Esto contribuye a proteger a los consumidores.

¿Qué tipos de tintes existen?

Tintes pueden clasificarse en tres categorías principales tipos de tintes:

  • Tintes permanentes: Estos tintes utilizan una combinación de amoníaco (o un agente alcalinizante similar) y peróxido de hidrógeno para abrir la cutícula del cabello y depositar el color en lo más profundo de la fibra capilar. tallo del cabello. Proporcionan un color duradero que no se va con los lavados, pero pueden ser más perjudiciales para el cabello.
  • Tintes Demi-Permanentes: Estos tintes contienen un bajo volumen de peróxido y no contienen amoníaco. Pueden matizar las canas y realzar el color, pero no pueden aclarar el cabello. El color se desvanece gradualmente a lo largo de varias semanas. Por eso son una opción más suave que los tintes permanentes.
  • Tintes semipermanentes: Estos tintes no utilizan peróxido y no penetran en el tallo del cabello. En su lugar, cubren el cabello con un color que normalmente se elimina después de 6-8 champús. Son el tipo de tinte de pelo pero también la menos permanente.

Además, existen coloración del cabello productos, como máscaras para el pelo, sprays y geles, que se eliminan con el siguiente lavado. champú. Estos productos suelen utilizarse en ocasiones especiales o para experimentar con diferentes looks. No están diseñados para un uso prolongado.

Tipo de tinteDescripciónDura hastaContiene peróxidoContiene amoniacoAclara el cabello
PermanenteUtiliza amoniaco (o un agente alcalinizante similar) y peróxido para abrir la cutícula del cabello y depositar el color en lo más profundo del tallo capilar. Es el más dañino.Crece
Demi-PermanenteContiene un bajo volumen de peróxido y no contiene amoníaco. Difumina las canas, realza el color, pero no aclara el cabello.Desaparece gradualmente en 24-28 champúsBajo volumenNoNo
SemipermanenteNo utiliza peróxido. Cubre el cabello de color. Menos dañino.Normalmente se elimina después de 6-8 champúsNoNoNo
TemporalMáscaras capilares, sprays, geles, enjuagues, espumas.Se elimina con el siguiente champúNoNoNo
LejíaNo es un tinte, pero se utiliza para aclarar el cabello eliminando el pigmento.PermanenteNoPuede contener
HennaTinte natural derivado de la planta de henna.Varía, normalmente entre 4 y 6 semanasNoNoNo
GradualProductos que oscurecen gradualmente el cabello con el tiempo y el uso repetido. A menudo se venden a los hombres para cubrir las canas.VaríaPuede contenerPuede contenerNo

¿Cuáles son los riesgos potenciales asociados al tinte capilar?

En tinte de pelo se considera generalmente seguro para la mayoría de las personas cuando se utiliza según las indicaciones, existen algunos riesgos potenciales asociados a su uso:

  • Irritación cutánea: Tinte de pelo puede causar dermatitis alérgica de contacto, que es una reacción alérgica a determinados ingredientes del tinte. Los síntomas pueden incluir enrojecimiento, picor, hinchazón y ampollas de la cuero cabelludocara o cuello. Es importante realizar una prueba del parche antes de utilizar cualquier producto nuevo. tinte de pelo.
  • Daños en el cabello: Permanente tintes de peloen particular, pueden dañar el cabello al debilitar el tallo del cabello y haciéndolo más propenso a la rotura y la sequedad. Esto se debe a los productos químicos utilizados en el proceso de teñido.
  • Irritación ocular: Tinte de pelo puede causar irritación ocular grave o incluso daños permanentes si entra en contacto con los ojos. Por eso es crucial evitar teñirse las cejas o las pestañas con tinte de pelo productos. Nunca debe teñirse las cejas o las pestañas con tinte de pelo.
  • Carcinogenicidad potencial: Algunos estudios han sugerido una posible relación entre tinte de pelo y un mayor riesgo de padecer ciertos tipos de cáncer. Sin embargo, las pruebas no son concluyentes y se necesita más investigación. Este tema se analiza con más detalle en la siguiente sección.

Es importante seguir las instrucciones del tinte de pelo y realizar una prueba del parche antes de cada uso para minimizar el riesgo de reacciones adversas. Siempre debe parchear prueba antes de cada uso.

Tintes capilares y cáncer: ¿Qué dicen los estudios?

La cuestión de si tintes de pelo causar cáncer ha sido tema de investigación y debate durante muchos años. El sitio Agencia Internacional de Investigación sobre el Cáncer (IARC), que forma parte de la Organización Mundial de la Salud, ha clasificado algunas sustancias químicas que se encuentran en tintes de pelo como probables o posibles carcinógenos humanos. Sin embargo, las pruebas globales que relacionan tinte de pelo a un mayor riesgo de cáncer es contradictoria y no concluyente. Aún se debate si tintes capilares y cáncer están vinculados.

Algunos estudios han sugerido una posible asociación entre tinte de pelo y determinados tipos de cáncer, como el de vejiga, el linfoma no Hodgkin y la leucemia. Sin embargo, otros estudios no han encontrado tal relación. Los resultados de estos estudios pueden verse influidos por diversos factores, como el tipo de tinte de pelo utilizados, la frecuencia y duración del uso y la población del estudio. Se ha sugerido que tintes y cabello las planchas podrían estar relacionadas con el cáncer.

En 2022, hubo un estudio prospectivo de cohortes completado por el Institutos Nacionales de Salud. El estudio Sister sigue en curso. Se publicó en el International Journal of Cancer. Descubrió que existía una relación entre el uso de tinte de pelo y un mayor riesgo de cáncer en las mujeres.

Es importante tener en cuenta que muchos tinte de pelo formulaciones contenían sustancias químicas que ya no se utilizan hoy en día. Moderno tinte de pelo productos en general se consideran más seguros, pero se necesita más investigación para comprender plenamente los efectos a largo plazo sobre la salud del tinte de pelo uso. Preocupa la ingredientes de los tintes capilares. En Centro Nacional de Investigación Sanitaria ha expresado su preocupación por la seguridad de tinte de pelo.

La verdad sobre el tinte de cejas y pestañas

La FDA prohíbe estrictamente el uso de tinte de pelo para teñirse las cejas o las pestañasincluso en salóns. Esto se debe a que tinte de pelo puede causar irritación ocular grave, lesiones o incluso ceguera si entra en contacto con los ojos. Actualmente no existen aditivos colorantes aprobado para teñir las cejas y pestañas. Algunos salones de belleza pueden ofrecer tintes de cejas y pestañas con otros tipos de tintes, pero la seguridad de estos productos no siempre está clara. Muchos de estos productos no son Productos regulados por la FDA.

Es esencial evitar el uso de cualquier producto en las cejas o pestañas que no esté específicamente formulado y aprobado para ese fin. Si está pensando en teñirse las cejas o las pestañas, lo mejor es que consulte a un dermatólogo u oftalmólogo para que le indique las opciones más seguras. Nunca debe utilizar tinte de pelo en las cejas o las pestañas. No se trata de un aprobado para su uso.

Cómo utilizar el tinte de forma segura

Si decide teñirse el peloAquí tienes algunos consejos para un uso seguro:

  • Siga las instrucciones: Lea atentamente y siga las instrucciones del tinte de pelo envase. Preste atención al tiempo de procesamiento recomendado y a cualquier precaución de seguridad.
  • Realice una prueba de parcheo: Antes de utilizar un tinte de pelo por primera vez, realice una prueba del parche para comprobar si se producen reacciones alérgicas. Aplique una pequeña cantidad del tinte en una pequeña zona de la piel (normalmente detrás de la oreja o en la parte interna del codo) y espere 48 horas para ver si se produce alguna reacción.
  • Use guantes: Utilice siempre guantes al aplicar tinte de pelo para proteger las manos de manchas e irritaciones.
  • No mezcle productos diferentes: Evite mezclar diferentes tinte de pelo productos o marcas a menos que se le indique específicamente que lo haga. Esto podría provocar una reacción adversa.
  • No deje el tinte más tiempo del recomendado: Salir de tinte de pelo más tiempo del recomendado puede aumentar el riesgo de dañar el cabello e irritar la piel. No hará que el color sea más intenso.
  • Aclarar a fondo: Una vez finalizado el tiempo de tratamiento, aclara bien el cabello con agua fría hasta que el agua salga clara.
  • No uses tinte en las cejas ni en las pestañas: Como ya se ha mencionado, el uso de tinte de pelo en cejas o pestañas puede causar lesiones oculares graves.
  • Ventile la zona: Solicitar tinte de pelo en un área bien ventilada para minimizar la inhalación de humos.
  • Almacene el tinte adecuadamente: Visite tinte de pelo productos fuera del alcance de los niños y los animales domésticos. Guárdelos en un lugar fresco y seco.

Siguiendo estos consejos de seguridad, puede minimizar los riesgos asociados a tinte de pelo utilización. Si experimenta alguna reacción adversa, como picor intenso, quemazón o hinchazón, aclare el tinte inmediatamente y consulte a un médico. Si tiene dudas, debe informe a la FDA.

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Notificación de reacciones adversas a la FDA

La FDA anima a los consumidores y profesionales sanitarios a notificar cualquier reacción adversa o problema experimentado con tinte de pelo u otros productos cosméticos. Si tiene una reacción negativa a un tinte de pelopuede denunciarlo a la FDA utilizando MedWatch. Esto ayuda a la agencia a controlar la seguridad de productos en el mercado y tomar medidas si es necesario. A continuación, la FDA puede investigar el asunto.

Puede notificar una reacción adversa a la FDA en línea a través del sitio web MedWatch o por teléfono. Cuando notifique un problema, facilite toda la información posible, incluido el nombre del producto, el fabricante, el número de lote, dónde y cuándo se compró el producto y una descripción detallada de la reacción. Esto ayuda a la FDA a investigar el problema.

Principales conclusiones:

  • La FDA regula cosméticosincluyendo tinte de pelode conformidad con la Ley Federal de Cosmética (Ley FD&C).
  • Productos cosméticos e ingredientes (excepto aditivos colorantes) no requieren la aprobación previa a la comercialización por parte de la FDA, pero ésta puede tomar medidas contra los productos inseguros o de riesgo. adulterard productos. La FDA también puede tomar medidas contra los productos mal etiquetados.
  • Tintes de alquitrán de hulla están sujetos a una normativa específica y deben llevar una declaración de precaución e instrucciones para realizar una prueba del parche. Deben llevar la declaración "Precaución: Este producto contiene ingredientes que pueden irritar la piel de determinadas personas, por lo que debe realizarse una prueba preliminar siguiendo las instrucciones adjuntas". Este producto no debe utilizarse para teñirse las pestañas o las cejashacerlo puede causar ceguera".
  • Aditivos colorantes utilizado en cosméticaincluyendo tinte de pelodebe ser aprobado por la FDA por su uso previsto.
  • No todos los ingredientes de tinte de pelo están aprobados por la FDA; sólo aditivos colorantes requieren aprobación previa a la comercialización.
  • Existen tres tipos principales tipos de tintespermanentes, semipermanentes y semipermanentes.
  • Riesgos potenciales asociados a tinte de pelo incluyen irritación cutánea, daños en el cabello, irritación ocular y una posible relación con determinados tipos de cáncer.
  • La investigación sobre la relación entre tintes capilares y cáncer ha arrojado resultados dispares, y es necesario seguir investigando.
  • La FDA prohíbe estrictamente el uso de tinte de pelo para teñirse las cejas o las pestañas debido al riesgo de lesiones oculares graves. No debe teñirse las cejas o las pestañas utilizando tinte de pelo.
  • Para utilizar tinte de pelo de forma segura, siga las instrucciones, realice una prueba del parche, utilice guantes, no mezcle productos, no deje el tinte más tiempo del recomendado, aclárelo bien, no lo utilice en cejas ni pestañas y ventile la zona.

Comprendiendo el papel de la FDA en la regulación tinte de peloLos diferentes tipos de tinteslos riesgos potenciales y cómo utilizar tinte de pelo de forma segura, podrá tomar decisiones informadas sobre la coloración de su cabello. Si experimenta alguna reacción adversa a un tinte de pelopuede informar de ello a la FDA para ayudar a la agencia a controlar la seguridad de estos productos. La FDA tiene la responsabilidad de proteger a los consumidores. Ha proporcionado orientaciones sobre el uso seguro de tinte de pelo. Si usted colorea tu cabelloSi no está seguro, siga atentamente las instrucciones. En uso del cabello El tinte es frecuente, pero muchas personas desconocen los riesgos. Existe preocupación por tintes capilares y cáncer. En uso de acetato de plomo en tinte de pelo está prohibida en la EE.UU.. La FDA publicó un norma definitiva para modificar la normativa sobre aditivos. Esto ocurrió después de que se presentara una petición en 2022. Esto eliminó la aprobación de acetato de plomo en tinte de peloTintes y relajantes están ahora más regulados. Esto se debe en parte a un estudio de la Institutos Nacionales de Salud. En Agencia Internacional de Investigación sobre el Cáncer también ha destacado los peligros de ciertas sustancias químicas utilizadas en tinte de pelo. En Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades y Prevención también ofrecen asesoramiento sobre tinte de pelo. Puede acceder a sus recursos en línea. Incluyen consejos sobre cuestiones normativas relacionadas a tinte de pelo. Existe una tendencia a productos para teñir el pelo. Muchas empresas ofrecen ahora alternativas más seguras a los tinte de pelo. Estos productos suelen contener menos sustancias químicas agresivas. También pueden estar elaborados con ingredientes más naturales. Sin embargo, es importante recordar que incluso los ingredientes naturales pueden provocar reacciones en algunas personas. Haga siempre una prueba de parche antes de utilizar un producto nuevo, aunque esté etiquetado como natural u orgánico. Si experimenta alguna reacción adversa, deje de utilizar el producto y consulte a un médico. También debe informar de la reacción a la FDA. Esto les ayuda a controlar la seguridad de productos cosméticos. La FDA ofrece un producto de gel viscoso para notificar reacciones adversas.

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